Inquiry
Form loading...

Hongjitang API Montmorillonite fór í gegnum ríkisstjórnareftirlitið

22. apríl 2024

Hongjitang samþykkti ávísun frá ríkinu á mánudaginn. Þar af leiðandi er API-ið okkar... Montmorillonít hefur farið í gegnum tékkið.

Samkvæmt „lögum um lyfjaeftirlit“, „lögum um bólusetningareftirlit“, „ráðstöfunum um eftirlit og stjórnun lyfjaframleiðslu“ og „góðum framleiðsluháttum lyfja“ og öðrum viðeigandi lögum og reglugerðum framkvæmdi Lyfjaeftirlit héraðsins vettvangsskoðanir á 23 lyfjaframleiðslueiningum á fyrsta ársfjórðungi í samræmi við eftirlitsáætlun lyfjaframleiðslu árið 2023. Meðal þeirra uppfylltu 15 lyfjaframleiðslueiningar kröfurnar, þar sem montmorillonítið okkar, sem er framleitt úr náttúrulegu bentóníti með þvottaferli, stóðst skoðunina. Díóktaflötungsefni Smektíter náttúrulegt steinefni sem getur meðhöndlað bráðan og langvinnan niðurgang og bólgu í meltingarvegi á áhrifaríkan hátt. (sjá nánari upplýsingar í fylgiskjali).

„Hongjitang státar af framúrskarandi vörugæðum og er vitnisburður um ágæti.“

Með nýjustu framleiðsluaðstöðu endurspeglast skuldbinding okkar við fullkomnun í nákvæmni og gæðum vara okkar.

Hjá Hongjitang leggjum við metnað okkar í að viðhalda fyrsta flokks framleiðslustöðlum og tryggja að verksmiðjan okkar sé búin nýjustu og fullkomnustu tækni.

Hongjitang stofnaði iðnaðargarð fyrir nútíma kínverska læknisfræði samkvæmt nýjum GMP stöðlum og aðalbúnaður þess var innfluttur frá Evrópu; Allt tæknilegt og búnaðarstig hefur náð alþjóðlegu háþróuðu stigi;

1. Stjórnunarkerfið samþykkir alþjóðlegt háþróað SAP kerfi;

2. Framleiðsluferli ná sjálfvirkri stjórnun og eftirliti;

3. Geymsla í háum rekki, efnisflutningskerfi samþykkir faglegt kerfi;

Tæknilegir kostir: Nýja nútímalega iðnaðarsvæðið okkar er byggt stranglega í samræmi við kröfur GMP. Við notum nútímalegt SAP stjórnunarkerfi og innfluttur framleiðslubúnaður og prófunartæki hjálpa til við að ná fram sjálfvirkni í framleiðslu, prófunum á netinu, pökkun og flutningum og snjallri stjórnun.

Kostir nýsköpunar: Hongjitang styrkir samkeppnishæfni sína með nýsköpun. Við rekum meira en 10 vísindarannsóknar- og nýsköpunarvettvanga, þar á meðal Shandong TCM Technology Innovation Center for the Treatment of Respiratory Diseases, Traditional Chinese Medicine Development Strategy Research Center og Shandong Postdoktoral Innovation Practice Base.

Kostir vörumerkisins: Sem hátæknifyrirtæki á landsvísu erum við á meðal 100 efstu fyrirtækja í hefðbundnum hefðbundnum efnum (TCM) í Kína. „Hongjitang“ hefur hlotið viðurkenninguna „Viðurkennt kínverskt vörumerki“ frá kínverska viðskiptaráðuneytinu og er einnig valið sem „frægt kínverskt vörumerki“. Menning Hongjitang í hefðbundnum efnum er óáþreifanleg menningararfur Shandong-héraðs. Árið 1915 hlaut Hongjitang Ejiao gullverðlaun á Panama-Kyrrahafssýningunni í San Francisco, sem er hæsta viðurkenning sem vörur frá hefðbundnum efnum hafa hlotið í heiminum. Árið 2015 vann þróun og iðnvæðing á tilbúnum muscone fyrstu verðlaun í vísinda- og tækniframförum, sem er nýjustu tækninýjung í hefðbundnum efnum.

Yfirlitstöflu yfir niðurstöður lyfjaframleiðslu og eftirlits með lyfjaframleiðslu frá Lyfjaeftirlitinu héraðsins 2023 (1. áfangi)
Raðnúmer Nafn fyrirtækis Skoðunartími Umfang skoðunar Niðurstaða skoðunar
1 Shandong Hongjitang lyfjafyrirtækið ehf. 9. janúar - 10. janúar 2023 Hráefni (montmorillonít), duft, hart hylki (þar með talið kínversk lyf fyrir meðferð, útdráttur) Samræmist