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鴻基堂API蒙脫石透過政府審核

2024年4月22日

鴻基堂已於週一接受了政府支票。其中,我們的API 蒙脫石 已通過審核。

根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產品質管理規範》等相關法律法規,省藥品管理局依照2023年藥品生產監督檢查計劃,於第一季對23家藥品生產單位進行了現場檢查。其中,15家藥品生產單位符合要求,我公司生產的蒙脫石(由天然膨潤土經水洗工藝製成)也通過了檢查。 蒙脫石是一種天然礦物質,能有效治療急性和慢性腹瀉以及胃腸道發炎。 (詳情請參閱附件)。

“憑藉卓越的產品質量,鴻基堂脫穎而出,成為品質卓越的典範。”

憑藉一流的生產設施,我們對完美的追求體現在我們產品的精確度和品質上。

宏基堂以維持一流的生產標準和確保工廠配備最新、最先進的技術而自豪。

鴻基堂依照新的GMP標準建立了現代化的中藥產業園,其主要設備從歐洲進口;整個技術和設備水準已達到國際先進水準;

1. 管理系統採用國際先進的SAP系統;

2. 生產過程實現自動控制和監控;

3. 高架儲存、物料輸送系統採用專業系統;

技術優勢: 我們新建的現代化工業園區嚴格依照GMP要求建造。我們採用先進的SAP管理系統,並引進進口生產設備和檢測儀器,實現了製造、線上檢測、包裝和物流的自動化以及智慧控制。

創新優勢: 鴻基堂透過創新增強核心競爭力。我們擁有十餘個科學研究創新平台,包括山東省中醫藥呼吸系統疾病治療技術創新中心、中醫藥發展策略研究中心和山東省博士後創新實踐基地。

品牌優勢: 身為國家高新科技企業,我們名列中國中醫藥企業百強之列。 「鴻基堂」榮獲商務部「中國老字號」及「中國馳名商標」稱號。鴻基堂中醫藥文化是山東省非物質文化遺產。 1915年,鴻基堂阿膠在舊金山巴拿馬太平洋國際博覽會上榮獲金獎,這是中醫藥產品在世界各地獲得的最高榮譽。 2015年,合成麝香酮的研發與產業化榮獲國家科技進步一等獎,代表了中醫藥領域的最新技術創新。

省級藥品管理局2023年藥品生產監督檢查結果總結表(第一階段)
序號 企業名稱 檢查時間 檢查範圍 檢查結論
1 山東宏基堂藥業集團有限公司 2023年1月9日至1月10日 原料(蒙脫石)、粉末、硬膠囊(含中藥治療前萃取物) 符合