Inquiry
Form loading...

מונטמורילוניט API של הונג'יטאנג עבר את בדיקת הממשלה

22-04-2024

הונגג'יטנג קיבלה את הצ'ק הממשלתי ביום שני. במסגרתו, ה-API שלנו מונטמורילוניט עבר דרך הצ'ק.

בהתאם ל"חוק מינהל התרופות", "חוק מינהל החיסונים", "אמצעים לפיקוח וניהול ייצור תרופות" ו"נוהלי ייצור נאותים לתרופות" וחוקים ותקנות רלוונטיים אחרים, מינהל התרופות המחוזי ביצע ביקורות באתר של 23 יחידות ייצור תרופות ברבעון הראשון, בהתאם לתוכנית הפיקוח על ייצור תרופות לשנת 2023. מתוכן, 15 יחידות ייצור תרופות עמדו בדרישות, בהן המונטמורילוניט שלנו עבר את הבדיקה, המופק מבנטוניט טבעי בתהליך שטיפה. דיוקטהדרלי סמקטיטהינו מינרל טבעי שיכול לטפל ביעילות בשלשולים חריפים וכרוניים ובדלקות במערכת העיכול. (ראה פרטים נוספים במסמך המצורף).

"הונגג'יטנג, המתגאה באיכות מוצר מעולה, בולטת כעדות למצוינות.

עם מתקני ייצור חדישים, המחויבות שלנו לשלמות באה לידי ביטוי בדיוק ובאיכות של המוצרים שלנו.

"בהונגג'יטאנג, אנו גאים לשמור על סטנדרטים גבוהים של ייצור ולהבטיח שהמפעל שלנו מצויד בטכנולוגיה העדכנית והמתקדמת ביותר."

הונגג'יטנג הקימה פארק תעשייתי לרפואה סינית מודרנית על פי תקן GMP חדש והציוד העיקרי שלה יובא מאירופה; כל הרמה הטכנית והציוד הגיעה לרמה מתקדמת בינלאומית;

1. מערכת ניהול מאמצת מערכת SAP מתקדמת בינלאומית;

2. תהליכי ייצור משיגים בקרה וניטור אוטומטיים;

3. אחסון מתלה גבוה, מערכת הובלת חומרים מאמצת מערכת מקצועית;

יתרונות טכניים: אזור התעשייה המודרני החדש שלנו בנוי אך ורק בהתאם לדרישות GMP. אנו מאמצים את מערכת הניהול המודרנית של SAP, וציוד הייצור ומכשירי הבדיקה המיובאים מסייעים בהשגת אוטומציה בייצור, בדיקות מקוונות, אריזה ולוגיסטיקה, ובקרה חכמה.

יתרונות חדשנות: הונג'יטנג מחזקת את התחרותיות המרכזית שלה באמצעות חדשנות. אנו מחזיקים ביותר מ-10 פלטפורמות מחקר וחדשנות מדעיות, כולל מרכז החדשנות הטכנולוגית של שאנדונג TCM לטיפול במחלות נשימה, מרכז המחקר לאסטרטגיית פיתוח רפואה סינית מסורתית, ובסיס לתרגול חדשנות פוסט-דוקטורט של שאנדונג.

יתרונות המותג: כמפעל היי-טק לאומי, אנו מדורגים בין 100 חברות TCM המובילות בסין. "Hongjitang" זכתה בתואר "מותג סיני בעל מוניטין עכשווי" ממשרד המסחר הסיני ו"מותג סיני מפורסם". תרבות TCM של Hongjitang היא מורשת תרבותית בלתי מוחשית של מחוז שאנדונג. בשנת 1915, Hongjitang Ejiao זכתה במדליית זהב בתערוכה הבינלאומית של פנמה פסיפיק בסן פרנסיסקו, שהיא הפרס הגבוה ביותר שמוצרי TCM זכו בו אי פעם בעולם. בשנת 2015, פיתוח ותיעוש של מוסקונה סינתטית זכו בפרס הראשון של התקדמות המדע והטכנולוגיה הלאומית, המייצגים את החדשנות הטכנולוגית העדכנית ביותר בענף TCM.

טבלת סיכום תוצאות פיקוח ובדיקה של ייצור תרופות של מינהל התרופות המחוזי לשנת 2023 (שלב א')
מספר סידורי שם הארגון זמן בדיקה היקף הבדיקה מסקנת הבדיקה
1 קבוצת התרופות שאנדונג הונג'יטאנג בע"מ 9 בינואר - 10 בינואר, 2023 חומר גלם (מונטמורילוניט), אבקה, כמוסה קשה (כולל רפואה סינית לפני טיפול, מיצוי) תאימות ל