Hongjitang APIモンモリロナイトが政府検査を通過
宏済堂は月曜日に政府小切手を受け取りました。これにより、当社のAPIは モンモリロナイト チェックを通過しました。
「医薬品管理法」「ワクチン管理法」「医薬品生産監督管理弁法」「医薬品適正製造規範」などの関連法規に基づき、省医薬品管理局は2023年医薬品生産監督検査計画に基づき、第1四半期に23の医薬品生産企業に対し現地検査を実施しました。そのうち15の医薬品生産企業が検査基準を満たしており、当社のモンモリロナイトは天然ベントナイトを洗浄処理して製造されており、検査に合格しました。 スメクタイト急性および慢性の下痢や胃腸炎を効果的に治療できる天然ミネラルです。(詳細は添付文書をご覧ください)。
「優れた製品品質を誇る紅鶏堂は、卓越性の証として際立っています。
最先端の製造施設を備え、完璧さへの当社の取り組みは製品の精度と品質に反映されています。
Hongjitangでは、最高レベルの生産基準を維持し、工場に最新かつ最先端の技術を導入することに誇りを持っています。」
宏済堂は新しいGMP標準に従って現代漢方薬産業パークを設立し、主な設備はヨーロッパから輸入しました。全体的な技術と設備のレベルは国際先進レベルに達しています。
1. 管理システムは国際先進SAPシステムを採用しています。
2. 生産プロセスは自動制御および監視を実現します。
3.高ラック保管、材料輸送システムは専門システムを採用しています。
技術的な利点: 当社の新しい近代的な工業団地は、GMP要件に厳密に準拠して建設されています。最新のSAP管理システムを導入し、輸入した生産設備と試験機器により、製造、オンライン試験、包装、物流、そしてインテリジェント制御の自動化を実現しています。
イノベーションの利点: 宏済堂はイノベーションを通じてコア競争力を強化しています。山東省呼吸器疾患治療中医技術イノベーションセンター、中医学発展戦略研究センター、山東省博士研究員イノベーション実践拠点など、10以上の科学研究・イノベーションプラットフォームを保有しています。
ブランドのメリット: 国家ハイテク企業として、当社は中国漢方薬企業トップ100にランクインしています。「宏済堂」は中国商務部より「中国古来ブランド」および「中国有名ブランド」に認定されています。宏済堂の漢方文化は山東省の無形文化遺産です。1915年、宏済堂阿膠はサンフランシスコで開催されたパナマ太平洋国際博覧会で金メダルを受賞しました。これは、漢方薬製品が世界で受賞した最高の栄誉です。2015年には、合成ムスコンの開発と産業化が国家科学技術進歩賞を受賞し、漢方薬分野における最新の技術革新を象徴しています。
省医薬品局 2023 医薬品生産監督検査結果概要表(第 1 期)
| シリアルナンバー | 企業名 | 検査時間 | 検査範囲 | 検査結論 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 山東宏済堂製薬グループ株式会社 | 2023年1月9日~1月10日 | 原料(モンモリロナイト)、粉末、ハードカプセル(治療前の漢方薬、抽出液を含む) | 準拠する |










