Sodyum Hyaluronat API'si hem enjeksiyon hem de göz damlası uygulamalarında kullanılabilir.
Hyaluronik asit, diğer adlarıyla hyaluronan, HA ve üronik asit, D-glukuronik asit ve N-asetil-glukozaminin tekrarlayan disakkarit ünitelerinden oluşan doğrusal bir polisakkarittir.
Sülfatlanmış veya proteinlere kovalent olarak bağlı değildir, ancak serbest veya kovalent olmayan kompleksler halinde bulunur. Yapısı basittir ancak nispi moleküler ağırlığı çok büyüktür.
MTOE Sınıflandırma Şartnamesi.
MTOE Sınıflandırması
| Test Öğeleri | Standart | Test Öğeleri | Standart |
| Dış görünüş | Beyaz veya neredeyse beyaz toz veya granül | Demir/(mg/kg) | ≤ 80 |
| Tanılama | A. Kızılötesi absorpsiyon spektrofotometresi | Bakteri sayısı/(CFU/g) | ≤100 |
| B.Sodyumun (a) reaksiyonunu verir. | Küfler ve mayalar (CFU/g) | ≤50 | |
| Kurutma kaybı | ≤%15,0 | Staphylococcus aureus/g | Negatif |
| İçsel viskozite/ | Ölçülen değer | Pseudomonas aeruginosa/g | Negatif |
| (m³/kg) | |||
| Moleküler ağırlık/(Da) | Ölçülen değer | Bakteriyel endotoksinler/(IU/mg) | |
| pH | 5.0-8.5 | Hemoliz | Negatif |
| Nükleik Asit | A260nm≤ 0.5 | Hemolitik streptokoklar | Negatif |
| Çözeltinin Görünümü | A600nm≤ 0.01 | Etanol kalıntıları/(ppm) | ≤4000 |
| Protein/% | ≤0.1 | Sodyum hiyalüronat/(%) | 95-105 |
| Klorürler/% | ≤ 0,5 | / | / |
Başvuru
1. Göz Cerrahisi
Kornea endotel hücrelerini cerrahi alet hasarından korur.
Cerrahi işlemleri kolaylaştırmak için gözün ön odasının derinliğini ve şeklini koruyun.
Cerrah için net bir ameliyat alanı sağlar.
İmplantın yerleştirilmesini kolaylaştıran viskoelastik bir boşluk sağlar.

2. Eklem Kıkırdağı
Yağlama, sürtünmeyi azaltır.
Kıkırdak dejenerasyonunu önleyin, kıkırdağı koruyun ve kıkırdak oluşumunu destekleyin.
Zardaki hassasiyeti maskeleyerek ağrıyı hafifletir.
Hücre fonksiyonunu düzenler ve anjiyogenezi engeller.



3. Yara İyileşmesi
Hyaluronik asit (HA), hasar görmüş epitel hücrelerinin göç hızını hızlandırır ve yara iyileşmesi için gerekli olan makrofajların harekete geçmesini destekler.
Hyaluronik asit (HA), büyüme faktörleri gibi bazı proteinleri ve peptitleri yara bölgelerine taşır ve bu da yara iyileşmesinde önemli bir rol oynar.

Fabrika








