Natriumhyaluronat-Wirkstoff zur Injektion und als Augentropfen
Hyaluronsäure, auch bekannt als Hyaluronan, HA und Uronsäure, ist ein lineares Polysaccharid, das aus sich wiederholenden Disaccharideinheiten von D-Glucuronsäure und N-Acetylglucosamin besteht.
Es ist weder sulfatiert noch kovalent an Proteine gebunden, sondern liegt in Form freier oder nichtkovalenter Komplexe vor. Seine Struktur ist einfach, aber sein relatives Molekulargewicht ist sehr hoch.
MTOE-Gütespezifikation.
MTOE-Qualitätsspezifikation
| Testaufgaben | Standard | Testaufgaben | Standard |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes Pulver oder Granulat | Eisen/(mg/kg) | ≤ 80 |
| Identifikation | A. Infrarot-Absorptionsspektrophotometrie | Bakterienzahl/(KBE/g) | ≤100 |
| B. Es ergibt die Reaktion (a) von Natrium | Schimmelpilze und Hefen (KBE/g) | ≤50 | |
| Trocknungsverlust | ≤15,0 % | Staphylococcus aureus/g | Negativ |
| Grenzviskosität/ | Messwert | Pseudomonas aeruginosa/g | Negativ |
| (m³/kg) | |||
| Molekulargewicht/ (Da) | Messwert | Bakterielle Endotoxine/(IE/mg) | |
| pH | 5,0-8,5 | Hämolyse | Negativ |
| Nukleinsäure | A260nm≤ 0,5 | Hämolytische Streptokokken | Negativ |
| Aussehen der Lösung | A600nm≤ 0,01 | Ethanolrückstände/(ppm) | ≤4000 |
| Protein/% | ≤0,1 | Natriumhyaluronat/(%) | 95-105 |
| Chloride/% | ≤ 0,5 | / | / |
Anwendung
1. Augenchirurgie
Schützt Hornhautendothelzellen vor Beschädigungen durch chirurgische Instrumente.
Die Tiefe und Form der vorderen Augenkammer müssen für eine einfache chirurgische Operation erhalten bleiben.
Bietet dem Chirurgen ein klares Operationsfeld.
Bietet einen viskoelastischen Raum, der die Platzierung des Implantats erleichtert.

2. Gelenkknorpel
Schmierung, Reibung reduzieren
Knorpelabbau verhindern, Knorpel schützen und Knorpelbildung fördern
Überdeckt die Empfindung der Membran, lindert Schmerzen
Reguliert die Zellfunktion und hemmt die Angiogenese.



3. Wundheilung
HA beschleunigt die Migrationsrate verletzter Epithelzellen und fördert die Mobilisierung von Makrophagen, die für die Wundheilung notwendig sind.
HA transportiert außerdem bestimmte Proteine und Peptide wie Wachstumsfaktoren zu den Wundbereichen, was eine wichtige Rolle bei der Wundheilung spielt.

Fabrik








