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透明質酸鈉原料藥,包括注射劑和眼藥水。
透明質酸,又稱透明質酸、HA 和醣醛酸,是一種線性多醣,由重複的二糖單元 D-葡萄醣醛酸和 N-乙醯葡萄糖胺組成。
它不經硫酸化或與蛋白質共價結合,而是以遊離或非共價複合物的形式存在。其結構簡單,但相對分子量非常大。
MTOE等級規範。
MTOE 等級規範
| 測驗題 | 標準 | 測驗題 | 標準 |
| 外貌 | 白色或類白色粉末或顆粒 | 鐵/(毫克/公斤) | ≤ 80 |
| 鑑別 | A.紅外線吸收光譜法 | 細菌數/(CFU/g) | ≤100 |
| B.它給了鈉的反應(a)。 | 黴菌和酵母菌(CFU/g) | ≤50 | |
| 乾燥損失 | ≤15.0% | 金黃色葡萄球菌/克 | 消極的 |
| 特性黏度/ | 測量值 | 銅綠假單胞菌/克 | 消極的 |
| (m³/kg) | |||
| 分子量/(Da) | 測量值 | 細菌內毒素/(IU/mg) | |
| pH | 5.0-8.5 | 溶血 | 消極的 |
| 核酸 | A260nm≤0.5 | 溶血性鏈球菌 | 消極的 |
| 溶液外觀 | A600nm≤0.01 | 乙醇殘留量/(ppm) | ≤4000 |
| 蛋白質/% | ≤0.1 | 透明質酸鈉/(%) | 95-105 |
| 氯化物/% | ≤ 0.5 | / | / |
應用
1.眼科手術
保護角膜內皮細胞免受手術器械傷害
保持眼球前房的深度和形狀,以便於手術操作
為外科醫生提供清晰的手術視野
提供黏彈性空間,方便植入物的放置。

2.關節軟骨
潤滑,減少摩擦
防止軟骨退化,保護軟骨,促進軟骨形成
掩蓋膜感覺,緩解疼痛
調節細胞功能並抑制血管生成



3.傷口癒合
HA 可加速受損上皮細胞的遷移速度,並促進傷口癒合所需的巨噬細胞的動員。
HA 還能將某些蛋白質和勝肽(如生長因子)輸送到傷口部位,這在傷口癒合中起著重要作用。

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